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医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪

2019/7/23 4:41:04发布143次查看

无菌医疗器械包装的泄露性对医疗器械货架有效期有一定的影响,一旦发生粗大泄露,就意味着该医疗器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确无源植入性医疗器械产品的无菌包装要求,医药器械企业选择医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪mfy-06c检测包装安全性和可靠性。
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪mfy-06c符合国家标准yy/t 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求,采用正压测试原理,测量范围在0~0.6mpa之间,测量精度±1%。
     检测原理;
  医疗器械包装粗大泄漏气泡检测属于破坏性实验,实验时用穿孔器在包装上穿一个孔,向试验样品中插入空气源和压力,将包装浸没在水下约2.5cm,向包装内施加空气,观察穿孔区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。
  产品技术特征;
  型号mfy-06c
  测量范围:0~0.6mpa
  测量精度:±1%
  保压时间:1-9999s
  气源接口:ф8mm聚氨酯管
  外形尺寸:480mm×330mm×170mm
  重量:8kg
  环境要求
  环境温度:15℃-50℃
  相对湿度 :80%,无凝露
  电源:220v,50hz
  气源压力 :0.4mpa~0.9mpa (气源用户自备)
  执行标准:yy/t 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》
  生产厂家:济南三泉中石实验仪器有限公司

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