无菌医疗器械包装的泄露性对医疗器械货架有效期有一定的影响,一旦发生粗大泄露,就意味着该医疗器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确无源植入性医疗器械产品的无菌包装要求,医药器械企业选择医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪mfy-06c检测包装安全性和可靠性。
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪mfy-06c符合国家标准yy/t 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求,采用正压测试原理,测量范围在0~0.6mpa之间,测量精度±1%。
检测原理;
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测属于破坏性实验,实验时用穿孔器在包装上穿一个孔,向试验样品中插入空气源和压力,将包装浸没在水下约2.5cm,向包装内施加空气,观察穿孔区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。
产品技术特征;
型号mfy-06c
测量范围:0~0.6mpa
测量精度:±1%
保压时间:1-9999s
气源接口:ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8kg
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度 :80%,无凝露
电源:220v,50hz
气源压力 :0.4mpa~0.9mpa (气源用户自备)
执行标准:yy/t 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》
生产厂家:济南三泉中石实验仪器有限公司